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不同級別潔凈區(qū)對滅菌潔凈鞋的清洗要求

更新時間:2021-11-19      點擊次數(shù):1798
   好搭檔滅菌潔凈鞋可在加強對食藥品過程的管理中,我們根據(jù)2010版新版GMP,同時在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對人體防護產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護用品。
 
  我們的潔凈鞋十萬級用。萬級區(qū)穿塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用酒精或新潔爾滅溶液浸泡消毒1小時,取出后控干水放在萬級洗手間固定位置,隨房間一同進行臭氧消毒。潔凈鞋每天噴灑75%乙醇后加臭氧滅菌,每周清洗一次。但使用時,外面加套厚布鞋套,每天清洗消毒該布鞋套,使用潔凈服處理程序我這里萬級區(qū)是用的塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用75%酒精浸泡消毒,取出后控干,放在萬級清洗間位置,隨房間一同進行臭氧消毒。
 
  不同級別潔凈區(qū)對滅菌潔凈鞋的清洗要求:
 
  A/B級潔凈區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
 
  正常時,一般區(qū)工作鞋至少每周清洗一次﹔D級工作鞋每周清洗三次﹔c級工作鞋每天清洗一次﹔B級工作鞋每班清洗滅菌一次。1.2長時間不時,一般區(qū)工作鞋于前進行清洗﹔D級、c級區(qū)工作鞋每周清洗一次﹔B級區(qū)工作鞋每周清洗滅菌一次。
 

滅菌潔凈鞋

 

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